Moderna: все, що ти маєш знати перед вакцинацією

Moderna (нова назва – Spikevax) – вакцина, призначена для запобігання коронавірусній хворобі 2019 (COVID-19).

Який принцип роботи вакцини?

Робота вакцини полягає у підготовці організму до захисту від COVID-19. До складу Moderna входить молекула – матрична РНК (мРНК), що містить інструкції зі створення білка-шипа. Це білок, розташований на поверхні SARS-CoV-2, використовується вірусом для проникнення в клітини організму.

Після введення препарату організм зчитує інструкції мРНК та виробляє спайковий білок. Імунна система реагує на цей білок як на чужорідний, внаслідок чого для його знищення виробляє антитіла та активує Т-клітини. Надалі при контакті з SARS-CoV-2 імунна система розпізнає його та буде готова захищати організм.

Вакцина не містить SARS-CoV-2 і не може спричинити розвиток COVID-19. мРНК вакцина в організмі не залишається, а руйнується невдовзі після вакцинації.

Ким схвалено вакцину?

Вакцину Moderna наприкінці квітня цього року було віднесено ВООЗ до списку препаратів, дозволених до застосування в екстрених випадках. Рекомендації щодо її використання розробляються Стратегічною консультативною групою експертів ВООЗ з імунізації (SAGE) для людей віком від 18 років.

Також після ретельної перевірки та оцінки безпеки та ефективності вакцина була схвалена EMA та дозволена до застосування в країнах ЄС з 12 років та схвалена FDA до використання на території США.

Яке рекомендоване дозування?

Повна вакцинація Moderna містить дві дози – 100 мкг, 0,5 мл кожна.

Рекомендований інтервал між введенням – 28 днів. У разі потреби ця перерва може бути збільшена до 42 днів.

Наскільки ефективна вакцина?

За даними ВООЗ, Moderna, починаючи з 14 днів після введення першої дози, має ефективність приблизно 94,1% у захисті від COVID-19 (згідно з дослідженням, що охоплювало понад 30 тис. осіб).

Чи ефективна Moderna щодо нових варіантів COVID-19?

ВООЗ не має інформації про те, що нові варіанти COVID-19, такі як B.1.1.7 і 501Y.V2, знижують ефективність захисту. Моніторинг та збір даних тривають.

Чи запобігає вакцинації зараження та передачу коронавірусу?

За даними ВООЗ, поки що немає однозначної відповіді на запитання, чи запобігає вакцині інфекції і чи перериває вона передачу патогену. Ймовірно, імунітет зберігається протягом декількох місяців, але повна тривалість захисту поки не встановлена.

Чи можна вакцинуватися Moderna людям, які перехворіли на COVID-19?

Згідно з проведеним дослідженням, у якому брали участь 343 особи, які раніше перехворіли на COVID-19, додаткових небажаних явищ не було виявлено.

EMA повідомляє, що поки що немає достатніх даних, що дозволяють оцінити, наскільки ефективний препарат у тих, хто раніше хворів на коронавірус.

Чи безпечна вакцина для вагітних і жінок, що годують?

Попередні дослідження на тваринах якихось шкідливих ефектів не виявили, дані про застосування у людей обмежені.

Рішення про використання Moderna у вагітних та годуючих необхідно приймати з лікарем після оцінки існуючих ризиків та переваг.

Чи можна щеплюватися людям, які страждають на алергію?

За наявності підтвердженої алергії до одного з компонентів, що входять до складу препарату, вакцинація Модерна протипоказана.

Відомо про незначну кількість випадків анафілаксії після отримання вакцини. У таких випадках друга доза повинна вводитись іншим препаратом (за рішенням лікаря).

Які побічні ефекти можуть виникати після вакцинації?

Найчастіше небажані явища мають легкий і помірний характер, їх тривалість становить кілька днів. До найчастіших побічних ефектів (1+ випадків з 10) належить:

• відчуття втоми;

• лихоманка, озноб;

• місцеві реакції у вигляді болю та припухлості у місці ін'єкції;

• набрякання або болючість лімфатичних вузлів під пахвою;

• головний, м'язовий або суглобовий біль;

• нудота та блювання.

Рідше реєструється почервоніння, висипання та кропив'янка в місці введення препарату, іноді це порушення може виникати пізніше, ніж через тиждень після ін'єкції.

В одному випадку на 1000 осіб може виникати:

• слабкість у м'язах з одного боку особи (гострий периферичний параліч лицевого нерва чи параліч);

• набряк особи у людей, які раніше проводили косметичні ін'єкції на особі;

• гіпестезія (зниження чутливості до дотику, болю та температурі).

Також є відомості про рідкісні випадки розвитку міокардиту та перикардиту (запалення серцевого м'яза та мембрани навколо серця).