Відстрочені побічні ефекти вакцин від COVID-19: реальність чи необґрунтовані побоювання
Проведене нещодавно в США опитування показало, що приблизно кожен десятий дорослий побоюється віддалених побічних ефектів і займає вичікувальну позицію щодо вакцинації. Основною причиною цього називають те, що вакцини – нові, тому дані про їхню безпеку в перспективі кількох місяців чи років відсутні.
Чи можуть виникати побічні ефекти через місяці після початку застосування препарату?
Іноді повідомлення про нові небажані явища можуть з'являтися протягом кількох місяців, оскільки охоплення вакцинації переходить від тисяч учасників у клінічних випробуваннях до мільйонів людей у реальному світі.
До цього часу випадки серйозних побічних ефектів від вакцини проти COVID-19 дуже рідкісні. Це відноситься до синдрому Гійєна-Барре та запалення серця. Однак вони були виявлені швидко і вказані серед інших побічних ефектів вакцин. Усі із зазначених порушень виникають невдовзі після вакцинації, і підстав для очікування їхнього розвитку в довгостроковій перспективі немає.
Що каже сучасна історія вакцинації?
Історія вакцинації показує, що більшість нових імунізацій були безпечними. За словами директора з наукових комунікацій Коаліції дій щодо імунізації Джона Грабенштейна, за весь період спостережень побічні ефекти майже завжди виникають протягом кількох тижнів після вакцинації.
Щодо вакцини проти COVID-19 – відстрочені небажані явища теоретично можливі, але, виходячи з наявного досвіду, вони малоймовірні.
Чим обґрунтовано ці твердження?
Фахівець з інфекційних захворювань у Yale Medicine та головний дослідник випробування вакцини від COVID-19 Pfizer-BioNTech Онієма Огбуагу пояснює це тим, що основною причиною обмеженого вікна побічних ефектів є короткий час, протягом якого всі вакцини залишаються в організмі.
На відміну від лікарських засобів, які люди приймають щодня або курсом, вакцини вводять один або кілька разів протягом життя. Він зазначає, що молекули мРНК, що використовуються у вакцинах Pfizer і Moderna, особливо тендітні, тому вони виводяться з організму приблизно через день.
Вакцини стимулюють імунну систему, щоб вона могла запам'ятати план вірусу та швидко відреагувати у разі зараження. За словами вакцинолога та спеціаліста з дитячих інфекційних захворювань у Yale Medicine Інчі Йілдірім, весь процес займає приблизно півтора місяці. Саме тому серйозні побічні ефекти, які можуть бути спричинені цим процесом, виникають протягом цього періоду часу.
Чи є дослідження відстрочених побічних ефектів вакцин?
Роберт Якобсон, медичний директор програми науки про здоров'я населення в клініці Мейо, каже, що жодна вакцина за історію застосування не викликала появи хронічних станів через роки чи десятиліття.
Наприклад, у 2016 році було проведено метааналіз, у якому вивчалися дані 23 досліджень, які шукали зв'язок між дитячими вакцинами та дитячим діабетом. В результаті зв'язок виявити не вдалося.
У 2017 році перевірялися побоювання з приводу того, що вакцинація може спричинити аутоімунні стани, такі як розсіяний склероз у дорослих. Огляд охоплював оцінку дев'яти різних вакцин, включаючи правець, вірус папіломи людини та сезонний грип. За його результатами було встановлено, що випадки розсіяного склерозу через широке використання вакцин не збільшилися.
Як проводиться моніторинг вакцин COVID-19?
Для всіх вакцин існує четверта фаза, що включає ретельний моніторинг небажаних явищ після завершення клінічних випробувань третьої фази та схвалення FDA. У США такий моніторинг в основному здійснюється через Систему повідомлень про побічні ефекти вакцин (VAERS), де будь-яка людина або лікар може заповнити форму, відзначивши потенційні побічні дії. Потім вчені оцінюють, чи відбуваються якісь ефекти, що перевищують те, що зазвичай очікується у популяції.
Також для оцінки безпеки нової вакцини використовуються дані постачальників медичних послуг. На їх основі проводиться аналіз швидкого циклу, який відстежує записи мільйонів пацієнтів одразу після вакцинації. Аналіз проводиться щотижня, у разі появи несприятливих подій про це стає відомо. Також дані збираються через додаток V-safe, в якому пропонується пройти опитування щодо побічних ефектів.
