США схвалили таблетку COVID. Чому це важливо

Препарат від Pfizer став першими ліками проти COVID у вигляді таблетки, яка дозволена для домашнього застосування. Він допомагає і від нового штаму, а коштує дешевше від своїх попередників.

Стрімке поширення штаму Омікрон змусило владу західних країн швидше реагувати на проблему: зовсім недавно ЄС уперше за багато місяців визнав нову вакцину, а тепер США вперше схвалили противірусні пігулки проти COVID-19 для домашнього використання. 

Допоможе і від Омікрона

Сполучені Штати схвалили для домашнього використання противірусні пігулки від COVID-19 виробництва Pfizer. Препарат дозволений для застосування дорослим і дітям віком від 12 років, схильним до ризику тяжкого перебігу хвороби.

Вперше пероральний препарат схвалено для домашнього використання. Очікується, що це стане ефективним кроком у боротьбі з штамом Омікрон, що швидко поширюється, пише Reuters.

За даними клінічного дослідження компанії Pfizer, противірусний препарат Paxlovid показав ефективність майже 90% у запобіганні госпіталізаціям та смертям у пацієнтів з високим ризиком тяжкого перебігу захворювання. Останні лабораторні дані також показують, що препарат зберігає свою ефективність проти штаму Омікрону.

Pfizer у 2022 році збирається випустити 120 мільйонів курсів лікування, хоча раніше компанія заявляла про кількість 80 мільйонів. Постачання в США готові розпочати негайно. Схема лікування передбачає прийом двох препаратів: новий паксловид і старіший ритонавір.

Вже до січня американський уряд матиме 265 тисяч курсів лікування, а протягом шести місяців США розраховують отримати 10 мільйонів курсів.

Важливий крок

"Схвалення паксловида - важлива віха, що знаменує ще один крок до того, щоб зробити COVID-19 набагато керованішою інфекцією", - зазначив Амеш Адаля, старший науковий співробітник Інституту безпеки здоров'я Джонса Хопкінса.

Однак, за його словами, залишаються дві ключові проблеми: препарату найближчими тижнями буде мало, а його оптимальне використання потребує швидкої діагностики, що може бути важко через постійні проблеми з тестуванням.

Pfizer заявила, що вона вже має 180 тисяч курсів лікування, готових до відправлення цього року. Контракт уряду США на 10 мільйонів курсів передбачає ціну 530 доларів за курс.

Рішення Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) видати екстрений дозвіл на лікування новим препаратом було ухвалено у зв'язку з тим, що США борються зі сплеском захворюваності, викликаним штамом Омікрон. Президент Джо Байден раніше оголосив про плани щодо збільшення кількості федеральних центрів вакцинації та тестування.

За словами Вільяма Шаффнера, провідного експерта з інфекційних захворювань із Медичної школи Університету Вандербільта, таблетки можуть заповнити прогалину в лікуванні, що утворилася після появи Омікрона. Вчений пояснив, що найбільш широко застосовувані препарати для лікування COVID-19 з використанням моноклональних антитіл виявилися менш ефективними в боротьбі з цим штамом, а ліків, що залишилися, недостатньо.

Моноклональні антитіла зазвичай вводяться внутрішньовенно в лікарнях, вони доступні не для всіх, до того ж коштують більш ніж удвічі дорожче за таблетки Pfizer.

Штам Омікрон, який вперше був виявлений у листопаді на півдні Африки та Гонконгу, поширився по всьому світу і в даний час становить понад 70% нових випадків захворювання коронавірусом у США. Дослідження показали, що вакцинація та перенесене раніше захворювання лише частково запобігають зараженню цим штамом, хоча бустерне щеплення справді посилює захист.

Тільки за рецептом

FDA дозволило застосування паксловиду в екстрених випадках для лікування захворювань легкого та середнього ступеня тяжкості у дорослих та дітей віком від 12 років і старше, які схильні до високого ризику прогресування COVID-19 у важку форму.

Препарат доступний лише за рецептом. Починати курс лікування потрібно якнайшвидше після підтвердження діагнозу COVID-19. Таблетки приймають кожні 12 годин протягом п'яти днів.

У той час, як клінічні випробування не включали пацієнтів віком до 18 років, за інформацією Pfizer, дозволений режим дозування для дорослих, як очікується, призведе до порівнянних рівнів концентрації препарату в крові у педіатричних пацієнтів від 12 років і старше з масою тіла не менше 40 кг.

Відомо, що другий препарат – ритонавір – може взаємодіяти з деякими іншими медикаментами. Pfizer заявила, що це не критично, проте порадила всім, хто проходить лікування COVID-19, зменшити дозу інших своїх ліків.

Pfizer планує подати нову заявку до FDA у 2022 році з розрахунку отримати повний дозвіл на застосування паксловиду.

Також компанія дозволила виробникам дженериків постачати свої варіанти препарату до 95 країн із низьким та середнім рівнем доходів за ліцензійною угодою з міжнародною організацією Медичний патентний пул.

Таблетка від конкурента Pfizer – компанії Merck & Co – нині перебуває на розгляді FDA. Препарат молнупіравір, розроблений спільно з Ridgeback Biotherapeutics, знизив ризик госпіталізації та смерті на 30% під час випробувань. Молнупіравір раніше був схвалений британським регулятором.

Наприкінці листопада міністр охорони здоров'я України Віктор Ляшко заявив, що вже забронював у виробників Pfizer та Merck нові медикаменти для лікування COVID-19, тому наша країна отримає їх однією з перших. Щоправда, йшлося про препарати молнупіравір та ритонавір.

"Уряд прийняв постанову, яка дозволить придбати Україні найефективніші ліки для боротьби з COVID-19. Тому у разі отримання успішних результатів клінічних випробувань ми будемо готові придбати молнупіравір та ритонавір для лікування хворих на COVID-19", - сказав міністр.

Як йдеться в пояснювальній записці до постанови, уряд домовився про бронювання 300 тисяч курсів препарату Pfizer і стільки ж від Merck.